予定最高年収490万円

SMO 首都圏エリア 治験審査委員会支援担当者

正社員
治験事務
東京都 / 港区
想定年収 382~490万円
仕事内容 提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床研究についての倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援業務です。

複数のIRBと提携・支援しており、迅速な治験立ち上げから治験終了時までの支援業務を担っていただきます。

具体的な業務の一例:
・治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査の体制構築を行う
・治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う
・委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う
・審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う
・資料保管の手続きを行う
・治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う
・規制当局からの実地調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う
※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります

■やりがい、働き方についてのアピールポイントはどのようなものでしょうか。
治験の実施に必要なIRBを支援する仕事です。知識を活かしIRBを滞りなく進めることで、治験の品質、スピード向上の支援ができることにやりがいがあります。
また、IRBは年間スケジュールが決まっています。IRBに合わせてですが、自分で業務の配分を決めて進めることができます。

■入社時に研修はありますでしょうか。
入社時のオリエンテーションに続き、治験業界理解のため、必要な研修を、ご本人様のご経験に合わせて調整し、受けていただきます。
経験・資格 事務職のご経験のある方

【必要なPCスキル】
Word、Excel、PowerPoint、メール
その他 昇給 年1回
賞与 年2回
※基本給×3.0〜3.4か月(夏冬の合計)

勤務地 東京オフィス

勤務時間 9時00分〜17時30分(休憩1時間)

休日休暇 ●休日
完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日〜1月4日)
※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。

●休暇
・有給休暇
入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与
・特別休暇
・慶弔休暇
・その他

子の看護休暇、介護休暇 他
試用期間 入社日から3ヶ月間

福利厚生
■社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■産前産後・育児休業制度、介護休業制度
■退職金なし
企業名 大手メディカルグループ系SMO
業種 SMO
企業情報 今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO(治験施設支援機関)のパイオニアです。
医師である代表者の下、北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。
『不必要 な医療コストを1円でも減らすこと』を念頭に、グループのSMO、CROが一丸となって【治験のe化】を推進し、他社にマネのできない次世代の開発体制・SMOに向けた各種取組を実施しています。

【業務内容】
SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)

■治験実施施設の体制・基盤整備
■治験事務局支援業務
■治験審査委員会事務局支援業務
■治験実施に係わる業務
■治験依頼者(製薬会社等)に対する協力業務

設立年月日 1996年12月
従業員数 378名(2017年3月31日時点)
資本金 7,030万円