CRO メディカルライター 東京 求人

CRO メディカルライター 東京 求人

職種 シニアメディカルライター
求人企業名 国内資本系 大手受託企業
仕事内容 臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

※ CTD:Common Technical Document

※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性がございます。

応募資格
【必須要件】
下記に該当される方
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
(TOIEC800点以上目安)

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

待遇
【勤務時間】
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

【給与】
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【休日/休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

【待遇/福利厚生】
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

給与 ご経験に応じ相談
勤務地 東京
事業内容 東証一部上場のCRO業界としては最大規模を誇るグループ企業。

日本で最初にCROというビジネスを開始しました。
連結子会社13社及び関連会社1社で構成されています。

当社グループは、近年、医療・医薬を取り巻く環境は激変と言えるほどのめまぐるしい状況を迎えている状況を背景に、医薬品の開発支援を中心に製造から販売までを行います。

製薬会社は世界規模での新薬開発競争の激化により、創薬から販売までを自社で行うスタイルから、分業・協業へのシフトがより顕著な傾向となっていることから、製薬企業に対し、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する受託サービスを始め、医薬品受託製造、営業支援であるCSOまで幅広いヘルスケアの受託サービスを手掛ける国内最大手の受託カンパニーです。

これまで以上に、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化をしていき、結果として社会的に存在感のある企業へ、企業カルチャーを基本にベンチャースピリットを再度心に刻み込み成長を続けたいと考えております。

事業内容
CRO事業 CMO事業 CSO事業を含めた総合専門受託業

設立年月日
1985年3月

従業員数
2,552名(連結決算子会社含む/2009年3月現在)

選考方法
書類選考・適性検査→面接(1回予定)→内定