予定最高年収1000万円

オランダ系エレクトロニクスメーカー QMSスペシャリスト

正社員
QMS 品質管理 品質保証
東京都 / 品川区
想定年収 550~1000万円
仕事内容 【業務内容】

Philips GlobalのQMS Standardへの適合プロジェクトを推進する規制やISOの変更点を把握し、QMSへの反映プロジェクトを企画推進する。
品質目標管理を確実なものにし、マネジメントレビューを主宰する。
内部外部監査の計画を立て、監査結果やCAPAをレビューし、品質システムの改善を推進。
文書管理・教育訓練管理をQMS全体で確実なものにする。
業許可変更管理・QMS適合性調査申請と対応
経験・資格 【必須】
医療機器の品質システム(ISO13485)の維持管理、およびにそれに則ったプロジェクトや監査対応などの経験
英語に抵抗が無い方、今後向上させる意欲のある方

【尚可】
英語力TOEIC700点以上
製造業での品質システムに基づく業務の経験(品質保証・品質管理・製造・生産技術・設計開発・安全管理など)
医薬品医療機器等法、ISO13485及び他関連する規制要件の知識
その他 【契約期間】期間の定めなし

【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月)

【就業場所】品川オフィス(東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル)

【就業時間】9:00-17:30 ※フレックス制度の対象となります。(コアタイムはございません)

【休憩時間】 原則として12:00~13:00

【休日】毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日)

【年収】 550~1000万円

【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険) 
企業名 欧州系医療機器メーカー
業種 医療機器メーカー
企業情報 【会社概要】
フィリップスは、「2025年までに年間30億人の生活を向上させる」ことをミッションに掲げ、ヘルスケアカンパニーとして世界中で培った技術と知見を生かしながら、健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアという「一連のヘルスケアプロセス」においてイノベーションを実現してまいりました。今後も、超高齢社会における日本の医療と健康問題に一層向き合い、社会への貢献を果たしていくためにも、ヘルステックカンパニーとして生まれ変わり、デジタル化を加速してまいります。

フィリップスのデジタル・プラットフォームにおいてプロフェッショナル・ヘルスケア(病院の医療)とパーソナル・ヘルスケア(ホームケア)をつなぐことにより、地域社会の医療の充実や患者様の負担軽減、健康社会の実現に向け、有意義なソリューションを提供していくとともに、あらゆる医療関係機関や他業種の方々とのエコシステムにより、「フィリップス・ジャパン」として、未来に向け新しい企業価値を創造してまいります。

住所:
108-8507 東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル

資本金:30億円

株主:コーニンクレッカ・フィリップス・エヌ・ヴェ

代表取締役社長:堤 浩幸

従業員数:約2,300名(2019年4月1日現在)