メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 400～600万円 |
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| 仕事内容 | Study及びCTD作成に必要な解析を実施する為のSASプログラム開発及び関連業務全般 ・原則、SDTMおよびADaMデータを扱う作業になります （SDTM/ADaMデータ作成やQC、SDTM/ADaMデータを使って図表作成/QCなど） ・承認申請時の電子データ提出の準備業務：SDTM/ADaMのPMDA validation ruleによる評価やDefine.xml、cSDRG/ADRG、aCRFの作成も含みます（英語での作成になります） ・解析計画書やデータ仕様書類は英語です。SOPやStandard類も基本すべて英語になります。 |
| 経験・資格 | ・臨床試験のデータ解析経験者、CTD用解析業務経験者 ・SASプログラマ経験＋業界経験は必須 ・SDTM/ADaMおよび承認申請時の電子データ提出準備作業の経験者を希望。 SDTM/ADaMの仕様の検討やP21による評価、他社が作成したSDTM/ADaMの受け入れ業 務等があります。 |
| その他 | 勤務時間 09:00〜17:30(休憩1時間) 給与 年収： 400万円 〜600万円 待遇 ・コアタイム：10:30〜17:00 標準労働時間：7時間30分 ・在宅勤務可能（会社全体をAグループ・Bグループに分け、2日ごとに在宅を行っている形） ・時短勤務や週4勤務も相談可能 ・残業は平均10〜20時間程度 休日 完全週休2日制(土日祝) / 有給休暇(初年度10日間、入社日から使用可能) / 年末年始休暇 / 慶弔休暇 / 育児・介護休暇 / 育児有休制度 /リフレッシュ休暇※派遣先に準ずる※派遣先に準ずる 福利厚生 社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) / 独身寮・家族寮 / 各種報奨金/ キャリアアップ支援制度(年間2万円を上限として支給) / 退職金 |
| 企業名 | 国内資本系CRO |
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| 業種 | CRO |
| 企業情報 | 「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し続ける 」というミッションを掲げ、医薬品・医療機器企業向けに開発サービスを提供しているCRO（Contract research organization／医薬品開発業務受託機関）です。 約80名の開発スタッフが在籍し、50社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに持ち、これまで抗がん剤やオーファンドラッグ等の様々な医薬品の開発をサポートしています。 設立 2011年4月 従業員数 120名 上場市場名 非上場 資本金 40百万円 |
