予定最高年収576万円

スパイン専門メーカー 薬事マネジャー(候補含む)

正社員
薬事 QMS
東京都 / 新宿区
想定年収 576~576万円
仕事内容 マネージャーとして、会社の薬事関連業務を統括していただきます。
- 新製品(海外製品並びに自社開発製品)の薬事承認取得(主にクラス?〜?。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています)、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります)
- 会社QMS体制の維持、拡充
- 自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援
- 取扱製品の品質に関する業務の管理、統括
- 若手薬事担当者の採用、育成
- その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務
経験・資格 海外メーカーとの薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力
医療機器の承認取得及びQMSに係る知識と経験
医療機器総括製造販売責任者資格を含む医療機器3役の資格保有者優遇
その他 勤務時間 9:30−18:30(休憩1時間)

休日
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始

休暇
年次有給休暇(6ヶ月継続勤務した場合10日)

福利厚生
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
企業名 脊椎インプラント専門メーカー
業種 医療機器メーカー
企業情報 事業概要
■脊椎を主とする整形外科領域の最新医療機器の国内販売、輸出入、開発、製造
■国内外の医療関連企業に対するコンサルティング
■海外ネットワークを活用した、最先端の医療機器に関する情報の収集と提供
■その他医療機器に関する事業または事業提案

所在地
〒162-0843
東京都新宿区市谷田町2-19-1

設立 2006年3月

資本金 1000万円