想定年収 | 576~576万円 |
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仕事内容 | マネージャーとして、会社の薬事関連業務を統括していただきます。 - 新製品(海外製品並びに自社開発製品)の薬事承認取得(主にクラス?〜?。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています)、及び保険適用(現在「C区分」での保険適用を目指す製品があります) - 会社QMS体制の維持、拡充 - 自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 - 取扱製品の品質に関する業務の管理、統括 - 若手薬事担当者の採用、育成 - その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務 |
経験・資格 | 海外メーカーとの薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力 医療機器の承認取得及びQMSに係る知識と経験 医療機器総括製造販売責任者資格を含む医療機器3役の資格保有者優遇 |
その他 | 勤務時間 9:30−18:30(休憩1時間) 休日 完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始 休暇 年次有給休暇(6ヶ月継続勤務した場合10日) 福利厚生 各種社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) |
企業名 | 脊椎インプラント専門メーカー |
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業種 | 医療機器メーカー |
企業情報 | 事業概要 ■脊椎を主とする整形外科領域の最新医療機器の国内販売、輸出入、開発、製造 ■国内外の医療関連企業に対するコンサルティング ■海外ネットワークを活用した、最先端の医療機器に関する情報の収集と提供 ■その他医療機器に関する事業または事業提案 所在地 〒162-0843 東京都新宿区市谷田町2-19-1 設立 2006年3月 資本金 1000万円 |