メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 600～800万円 |
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| 仕事内容 | 医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ ・医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 ・製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど） 【具体的には】 コニカミノルタの医療AI製品は主にプライマリケア(初期医療)領域を強化するAIとして、新たな価値を提供しています。また、コニカミノルタのX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない診断方法を確立していく職務です。 また、規制当局と応対し、製造認証／承認取得のための性能試験を計画・遂行する職務でもあります。 臨床研究／臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。 ※既存部門と棲み分ける新規部隊で、部長直下の1名体制でスタートしゆくゆくはチームを率いて頂くことを想定しています。 【期待する役割】 薬機申請に必要な臨床エビデンス構築。 医療AI製品／X線動画像診断の臨床研究の計画立案、遂行。 臨床価値に基づいた新規診断機能の商品化提案。 新製品販売時の販売促進活動の臨床面での支援。 【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】 ・前例のない機能を持ち合わせた医療AI製品／診断装置を、世の中に提供していく醍醐味があります。 新規の医療価値は、診療領域（呼吸器、循環器、整形）、医療機関（大病院、小病院、クリニック）、患者プロセス（早期、鑑別、慢性）など、いろいろな軸での発想・仮説構築・検証・製品実現が必要になってきます。個々が主体的に活躍することで、いろいろな発想が生まれ、オリジナリティのある仕事ができます。 ・グローバルな環境での職務 新規の医療AI製品／X線動画像診断装置は国内のみならず、海外でも広く展開していきます。海外医療機関との連携、エビデンスの取得などのミッションも今後ますます増加していく見込みです。グローバルな環境に身を置く事で、スキルアップとやりがいを感じて頂く事ができます。 【身につくスキル】 ・医療機器開発プロセスを理解し、実行するスキル（企画〜開発〜法規認証/承認取得〜製品化） ・医療機関との臨床研究を通じ、一連の研究プロセスを習得できます。（研究計画策定・臨床研究法規制、研究契約ななど） 【求める人物像】 新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方 社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。 【転職者へのメッセージ】 医療AI製品には、医療従事者の技能の平準化（ボトムアップ）という医療全体を変えるポテンシャルがあります。また、X線動態解析は、”生体内の動きの情報”を提供する新しい診断領域になります。医療機関の皆様と連携し、新し医療技術を創出し、臨床研究／臨床試験を通じて検証していくことで、医療への貢献ができるチャンスです。是非、弊社での活躍を期待しています。 |
| 経験・資格 | 【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の薬機申請／臨床開発／臨床研究／に関わる実務経験 【補足】 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可 ・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・英語コミュニケーション力（日常会話以上） ・医療機器に関する薬機法の知識 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・放射線技師の有資格者 ・学術発表、論文発表の経験 ・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験 ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験 【学歴】 専門卒以上 |
| その他 | ■就業時間 9：15〜17：40（休憩45分、実働7時間40分） ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし） ■賞与 年2回（6月・12月） ■昇給 年1回（4月） ■諸手当 超過勤務手当、通勤手当など ■福利厚生 各種社会保険完備、慶弔見舞金制度、社員表彰制度、災害見舞金、確定拠出年金制度、共済会、従業員持株会、財形貯蓄ほか ■休日休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季、年末年始、年次有給休暇20日（入社日付与）、リフレッシュ休暇、介護休暇ほか ※年間休日125日 |
| 企業名 | プライム上場 情報機器、医療機器メーカー |
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| 業種 | 精密機器メーカー |
| 企業情報 | 情報機器、医療機器、産業用計測機器を扱うプライム上場メーカー 設立1936年12月22日 資本金375億1900万円 従業員数6,300名 事業内容 ■複合機（MFP）、プリンター、印刷用機器、ヘルスケア用機器、産業用・医用計測機器、産業用インクジェットヘッド、テキスタイルプリンターなどの開発・製造・販売、並びにそれらの関連消耗品、ソリューション・サービスなど ■電子材料（TACフィルムなど）、照明光源パネル、機能性フィルム（遮熱フィルムなど）、光学デバイス（レンズユニットなど）の開発・製造・販売など |
