メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 800～1300万円 |
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| 仕事内容 | 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）のライン長級として業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・部署マネジメント など 【組織】 ・7名程度の組織となりますので、こちらのマネジメントをお任せします。 ※小規模組織なのでマネジメントだけでなく、一部実務もご対応いただきます。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 |
| 経験・資格 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系バックグランド（文系NG） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 |
| その他 | 勤務時間 8:50〜17:30 休日休暇 ■週休二日制（土・日）、祝日 年数回土日出社の可能性があります。 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■産前・産後休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 福利厚生・待遇 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■家族手当（配偶者17,000円、子2人目まで3,000円） ■住居手当（10,500円又は15,000円※規定による） ■寮社宅（独身寮・社宅あり） ■退職金手当 ■寒冷地手当 ■社員持株会、社内貸付金、オートローン、財形貯蓄 ■JTBベネフィットとの契約により外部施設多数利用可 ■球技大会、納涼パーティー、年末パーティー等（各事業所毎） ■屋内に喫煙可能室設置 |
| 企業名 | 東証プライム 産業機器メーカー |
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| 業種 | 産業機器 医療機器メーカー |
| 企業情報 | ■工業用特殊ポンプ ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品 ■人工透析装置などの医療機器 ■深紫外線LED 設立 1953年12月 代表者 代表取締役社長 甲斐 敏彦 資本金 6,544百万円 従業員数 8,708名 平均年齢 42.1歳 本社所在地 〒150-6022 東京都渋谷区恵比寿４−２０−３恵比寿ガーデンプレイスタワー２２Ｆ 株主公開 プライム市場 |
