想定年収 | 800~1000万円 |
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仕事内容 | 薬事として機能的なリーダーシップとマネジメントを提供し、日本国内およびグローバルなステークホルダーとの協働を行います。世界初のAIプロダクトの申請手続きをハンズオンで実施頂きます。 【業務内容】 ・薬事戦略の策定 ・薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ・PMDA、厚生労働省、海外を含む規制当局との折衝窓口 ・社内関連部門への情報連携 ・各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝 ・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ポジションの魅力: ◆プロジェクトマネジメント経験が得られる ◆医療AI分野の先進的な知見が得られる ◆経営陣と密なコミュニケーションを実施でき、戦略の設計からプロジェクト推進まで一貫して参画できる 求める人物像: 環境変化が大きく、的確かつスピード感のある対応が必要となります 薬事責任者として、チームをリードし事業拡大に責任を担って頂きます |
経験・資格 | 応募資格(必須) 製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上(アジアでの薬事申請経験があれば尚可) |
その他 |
企業名 | 医療ソフトウエア開発ベンチャー |
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業種 | 医療IT |
企業情報 | 事業内容: 医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売 設立 2018年1月 従業員数 60名 資本金 112百万円 ■医療ITの領域でAIによる病理画像診断ソフト「PidPort」と医学生向けクラウドサービス「Medteria」の2つのサービス を展開。 ■九大起業部発のスタートアップ、医学部や大学病院とも連携。VCから11億円以上調達。 |