メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 800～1000万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 薬事として機能的なリーダーシップとマネジメントを提供し、日本国内およびグローバルなステークホルダーとの協働を行います。世界初のAIプロダクトの申請手続きをハンズオンで実施頂きます。 【業務内容】 ・薬事戦略の策定 ・薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ・PMDA、厚生労働省、海外を含む規制当局との折衝窓口 ・社内関連部門への情報連携 ・各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝 ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ポジションの魅力： ◆プロジェクトマネジメント経験が得られる ◆医療AI分野の先進的な知見が得られる ◆経営陣と密なコミュニケーションを実施でき、戦略の設計からプロジェクト推進まで一貫して参画できる 求める人物像： 環境変化が大きく、的確かつスピード感のある対応が必要となります 薬事責任者として、チームをリードし事業拡大に責任を担って頂きます |
| 経験・資格 | 応募資格（必須） 製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上（アジアでの薬事申請経験があれば尚可) |
| その他 |
| 企業名 | 医療ソフトウエア開発ベンチャー |
|---|---|
| 業種 | 医療IT |
| 企業情報 | 事業内容： 医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売 設立 2018年1月 従業員数 60名 資本金 112百万円 ■医療ITの領域でAIによる病理画像診断ソフト「PidPort」と医学生向けクラウドサービス「Medteria」の２つのサービス を展開。 ■九大起業部発のスタートアップ、医学部や大学病院とも連携。VCから11億円以上調達。 |
