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予定最高年収500万円

CSO　GVP/GPSPに基づく品質管理/品質保証業務

正社員
品質管理　品質保証
東京都 / 豊島区
想定年収 340～500万円
仕事内容 ◆役割

社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。

医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。

◆主な業務内容
業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。

実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。

このように、品質管理/品質保証のメンバーは、弊社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。
経験・資格 ◆学歴：大卒以上

◆下記いずれかの業界での業務・業界経験

医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など)

※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎

食品業界(製造工場や品質管理室での品質管理業務経験など)　

化学品業界(基礎化学品メーカーや化粧品メーカーでの品質管理業務経験など)

ヘルスケア業界　(健康食品やサプリメントなどを製造・販売している企業での、品質管理/品質保証業務経験)

※医療系資格（薬剤師、MR等）などは不問

◆基本的なPCスキル（Word、Excel、ビジネスメール）
その他
企業名 大手国内資本系CSO企業
業種 製薬・CSO
企業情報 設立年月日　1997年

資本金　43億円

従業員数　1000名

東証一部上場企業である医療品開発業務委託機関（CRO）のイーピーエス株式会社のグループ会社として、活動しています。
EPSグループの特長は医薬品企業及び医療機器企業に対して、製品開発から販売後までの様々な支援業務を提供できることにあります。また、市場は国内に留まらず中国をはじめとするアジアから欧米まで、その活動地域を広げています。
MR（経験者、未経験者）、医療機器営業に加え、疾患・製品領域化の進展に対応するオンコロジーMR、新たなクライアントのニーズにきめ細かにお応えする各種サポーティングMR、モニタリングMR（GVP/GPSP対応専任MR）など幅広いサービスを提供しています。

2013年10月よりCSO企業の株式会社ファーマネットワークとコールセンター事業を展開する、メディカルラインと合併し、製薬企業のニーズの多様化に対応し、ワンストップでの受託体制を強化する目的です。
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