メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 910～1150万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 統計解析業務のプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの統計解析業務全般の管理 ・統計解析業務資料レビュー ・sponsor，ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他 |
| 経験・資格 | ■応募条件 ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の統計解析業務経験 ・プロトコール（解析関連部分、症例数設計含む）の作成支援 ・統計解析業務において発生するドキュメントや成果物（解析計画書、仕様書、解析報告書等）のレビュー ・統計解析部署のラインマネジメント経験および統計解析業務のプロジェクトマネジメント経験をベースに当社の拡大、成長に寄与できる方 ・SASまたはRに関する経験 ・医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識（ICH E9やCDISC標準等） ・海外グループ会社 統計解析部署との連携にご自身のキャリアを生かし円滑な遂行に貢献できる方 英語力：ビジネス・レベル |
| その他 | 就業時間 9:00〜17:30 (所定労働時間：7時間30分) 前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します ≪業界トップクラスの給与と待遇を実現しています≫ 賞与は年3回（8.0ヵ月分） 交通費全額支給、出張手当 待遇 ： 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）、持株会制度、退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度（入社2年目から対象となります） 休日・休暇 ・完全週休2日制（土、日、祝）・夏季休暇・年末年始休暇、GW・有給休暇・会社創立記念日（6月7日）・その他会社労働カレンダーに準ずる（年間休日125日） |
| 企業名 | 安定優良CRO |
|---|---|
| 業種 | CRO |
| 企業情報 | 設立年月日 2005年 資本金 2.1億円 従業員数 310名 事業内容: 2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。 製薬会社勤務時代に、免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、市販後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。 開発要員に制限のある中で機動的な開発を行い、開発期間の短縮化や質の向上を図るため、自らと同等の知識と能力を有し、 新薬開発をサポートしてくれるパートナーを製薬会社は求めています。 このような製薬会社のニーズに応えるため、当社は経験豊かなCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーにご提供できる体制を整えています。 また、高度な知識と技術、ノウハウを要する業務だけに社員教育には特に力を入れており、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築しています。 国内そして海外で、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者さまの幸せを追求していきたい。この理念を実現するため、さらに知識と技術に磨きをかけ、事業に取り組んでまいります。 【事業内容】 ■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務 |
