メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 800～1200万円 |
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| 仕事内容 | 仕事内容 米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関と実施する内視鏡AIの臨床試験のリードをお任せします。 【業務内容】 上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施 海外医療機関の施設対応及び医師折衝 PJマネジメント 採用背景 海外展開を見据えた人員強化になります。 おもに米国（FDA）や欧州（MDR）をはじめとした海外各国に製品を導入するにあたり、各国の要求に応じた臨床試験を実施する必要があるため、海外でのご経験がある方を募集します。 世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床試験の戦略実施、管理をお願いします。 また、米国でのトップ医療機関との提携も決まり、海外向け製品の開発PJも加速中のためPM経験のある方も募集しているため、ご経験やご希望に応じてアレンジさせていただく可能性もあります。 勤務地 東京都豊島区東池袋 ・日本を拠点に出張ベースで世界に飛んで頂くことを想定しておりますが、海外拠点にお住まいの方でも検討可能なポジションです。 ・労働時間に関しては時差等を考慮してて検討致します。 |
| 経験・資格 | 【必須】 英語力（ビジネス以上） 東京オフィスへの通勤可能な方 （リモートワークはOKです） 医療機器の経験（2年以上） 海外で実施する臨床試験の上流に関わった経験 ・実施計画書の立案作成 ・メディカルライティング ・CROコントロール 等 ※ご経験やスキルに応じて、医療機器開発PJのマネジメント等をお任せする場合もあります。 【構成メンバー】 他PJとの兼務メンバーも合わせて10名体制です。 【歓迎】 SaMDの経験 内視鏡領域での経験 規制当局対応の経験 PJ管理やPMのご経験 医療機関や大学病院などとの共同研究経験 |
| その他 | 給与 ※経験により応相談 ※上記には標準賞与を含む（夏・冬それぞれ月給1か月分） 勤務地 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F 休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇（6月〜11月で3日※入社タイミングによる） 年末年始休暇 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇（入社6か月経過で10日付与※法定に準じる） 慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇 待遇・福利厚生： ●勤務形態/社保等 フレックスタイム制（コアタイム10時-15時）※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のため11時‐15時 各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当 ●その他各種補助 ・ランチ補助（実質290円でランチが食べられます！） ・フリースナック・ドリンク ・社員健康促進サポート インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）・ 健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助 ・書籍・研修費用、資格受験費用支給 ・語学学習（月3000円まで）補助 ●社外活動奨励 オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助 その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します ●オフィス環境 ・新オフィス（Hareza Tower 11F） ・全社員にノートPC貸与（Mac/Windows） ・全席リクライニングチェア用意 ・服装髪型自由 ●試用期間3か月 ※試用期間中の給与・待遇に変更なし |
| 企業名 | 内視鏡AIサービス企業 |
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| 業種 | 医療IT企業 |
| 企業情報 | 事業内容 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発 創業 2017年9月1日 従業員数 （役員・インターン含む） 約70名（2022年9月現在） 資本金 138億円（資本準備金含む） 各種外部認証 ISO27001（2022年11月取得） ISO27701（2022年11月取得） ISO13485（2022年12月取得） オフィス： 東京本社 米国法人 シンガポール法人 【この企業の魅力】 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野ですが 病変見落としや大量の2重チェック負担という現状の課題に世界に先駆けてAI（人工知能）で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献している企業です。 食道・胃から小腸・大腸まで、がんの早期発見に貢献しています。 |
