予定最高年収580万円

世界最大手CRO 未経験CRA (臨床開発モニター)

正社員
CRA
東京都 / 品川区
想定年収 450~580万円
仕事内容 職務内容】
臨床開発モニター/CRA (Clinical Research Associate)として、医薬品の治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、医薬品の安全性及び有効性を調べるために実施される臨床開発試験が計画されたプロコトール(治験実施計画書)に従って正確に行われているかを確認していただきます。

多くの医療機関関係者(医師や治験コーディネーター等)と密にコミュニケーションを取りながら、臨床開発試験を円滑に進めていくためのサポート業務を行い、症例データを収集して進捗状況を管理することも重要な業務です。

本ポジションでは社会貢献度の非常に高い、新薬の承認にかかわる重要な役割を担っていただくことができます。

世界最大級のCRO企業で、臨床開発モニター/CRA職としての第一歩を踏み出してみませんか。
グローバル試験を経験されてみたい方や、特定の領域で経験を積んでいかれたい方も必見のポジションです。

【業務内容の詳細】
・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリングCMP (管理計画書)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成する

・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応を行う
経験・資格 医療系バックグラウンドでご経験が2年以上ある方(看護師、薬剤師、MR、臨床検査技師、臨床工学技士、獣医師、CRC、等)
その他 残業代別途支給
外勤手当有り
基本給見直し:年1回

インセンティブ賞与 (個人のパフォーマンスや業績による):年1回(3月)勤務時間09:00〜17:30
フレキシブルスタイルワークを取り入れており、

所定就業時間7.5時間(勤務時間帯9:00〜17:30、休憩 60分)を目安に就業しコアタイムは設けておりません。
就業場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。
※出社頻度:週1〜2回(在宅勤務をメインとし必要に応じて出社)

試用期間6か月

休日休暇
完全週休2日制(土日)

祝日
年次有給休暇(入社日付与、初年度日数は入社月に応じる)
年末年始休暇(12月29日−1月4日)
夏季休暇(7−9月の間で任意の4日間)
病気休暇
慶弔休暇
産休・育休

待遇・福利厚生
▼社会保険完備(健康保険・厚生年金・労災保険・雇用保険)
▼交通費全額支給(実費精算)
▼リロクラブ加入
▼フレキシブルスタイルワーク手当
▼時間外勤務手当
▼退職金制度
▼財形貯蓄制度
▼所得補償制度
▼長期収入補償制度
▼団体生命保険
▼福利厚生倶楽部
▼介護休養制度
▼育児短時間勤務:子供が満12歳に達するまでを限度 他リモートワークリモート可
企業名 世界最大手CRO
業種 CRO
企業情報