メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 600～900万円 |
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| 仕事内容 | ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心） ・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定 ・社内のドキュメントの遵法管理、監視 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。 ※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。 【携わる製品】 ・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線撮影装置用パネル） ・超音波診断装置 ・パルスオキシメーター ・医療情報システム ・AI等を活用した診断支援サービス 等 |
| 経験・資格 | ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験 【学歴】 大卒相当以上 |
| その他 | ■就業時間 9：15〜17：40（休憩45分、実働7時間40分） ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし） ■賞与 年2回（6月・12月） ■昇給 年1回（4月） ■諸手当 超過勤務手当、通勤手当など ■福利厚生 各種社会保険完備、慶弔見舞金制度、社員表彰制度、災害見舞金、確定拠出年金制度、共済会、従業員持株会、財形貯蓄ほか ■休日休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季、年末年始、年次有給休暇20日（入社日付与）、リフレッシュ休暇、介護休暇ほか ※年間休日125日 |
| 企業名 | 東証一部 情報機器、医療機器メーカー |
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| 業種 | 精密機器メーカー |
| 企業情報 | 情報機器、医療機器、産業機器を扱う精密機器メーカー 設立1936年12月22日 資本金375億1900万円 従業員数6,300名 事業内容 ■複合機（MFP）、プリンター、印刷用機器、ヘルスケア用機器、産業用・医用計測機器、産業用インクジェットヘッド、テキスタイルプリンターなどの開発・製造・販売、並びにそれらの関連消耗品、ソリューション・サービスなど ■電子材料（TACフィルムなど）、照明光源パネル、機能性フィルム（遮熱フィルムなど）、光学デバイス（レンズユニットなど）の開発・製造・販売など |
