予定最高年収500万円

CSO GVP/GPSPに基づく品質管理/品質保証業務

正社員
品質管理 品質保証
東京都 / 豊島区
想定年収 340~500万円
仕事内容 ◆役割

社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。

医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。

◆主な業務内容
業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。

実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。

このように、品質管理/品質保証のメンバーは、弊社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。
経験・資格 ◆学歴:大卒以上

◆下記いずれかの業界での業務・業界経験

医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など)

※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎

食品業界(製造工場や品質管理室での品質管理業務経験など) 

化学品業界(基礎化学品メーカーや化粧品メーカーでの品質管理業務経験など)

ヘルスケア業界 (健康食品やサプリメントなどを製造・販売している企業での、品質管理/品質保証業務経験)

※医療系資格(薬剤師、MR等)などは不問

◆基本的なPCスキル(Word、Excel、ビジネスメール)
その他 給与
年収 3,400,000 円 - 5,000,000円 
上記に加えて決算賞与

賃金形態:年俸制。年俸の1/12を毎月支給
(当月末締め、当月25日払い)

月30時間相当の固定残業代として
月53,940円(年俸340万円)〜 月79,320円(年俸500万円)
を給与に含み支給

勤務地
東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル
※各線池袋駅 徒歩3〜5分 地下1b出口直結
※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です

就業時間
9:00〜18:00
※実働8時間・休憩1時間
※残業は5〜20時間/月 程度

決算賞与
年1回(業績による)

休日休暇
・完全週休2日(土日)
・祝日
・年末年始休暇
・フレキシブル休暇
・有給休暇(1日・半日・1時間単位で取得可能)
・慶弔休暇
・創業記念日休暇
・産前産後休暇
・育児介護休暇 など
・年間休日120日以上

福利厚生等
・各種社会保険制度完備
・通勤手当(非課税限度額の範囲で実費支給)
・退職金制度
・保養所(健保提携施設)
・インフルエンザ予防接種補助あり
・慶弔見舞金
・永年勤続表彰
・カウンセリングサービス
・会員制福利厚生サービス(ベネフィット・ステーション)
・育児短時間勤務(〜小学校1年生まで/社内規定あり)
・育児補助制度(延長保育科補助等/社内規定あり)
企業名 大手国内資本系CSO企業
業種 製薬・CSO
企業情報 設立年月日 1997年

資本金 43億円

従業員数 1000名

東証一部上場企業である医療品開発業務委託機関(CRO)のイーピーエス株式会社のグループ会社として、活動しています。
EPSグループの特長は医薬品企業及び医療機器企業に対して、製品開発から販売後までの様々な支援業務を提供できることにあります。また、市場は国内に留まらず中国をはじめとするアジアから欧米まで、その活動地域を広げています。
MR(経験者、未経験者)、医療機器営業に加え、疾患・製品領域化の進展に対応するオンコロジーMR、新たなクライアントのニーズにきめ細かにお応えする各種サポーティングMR、モニタリングMR(GVP/GPSP対応専任MR)など幅広いサービスを提供しています。

2013年10月よりCSO企業の株式会社ファーマネットワークとコールセンター事業を展開する、メディカルラインと合併し、製薬企業のニーズの多様化に対応し、ワンストップでの受託体制を強化する目的です。