メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 500～700万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・?書管理業務 ・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる |
| 経験・資格 | 【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力（ビジネスレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 大卒 |
| その他 | ・雇用形態 ：正社員 ・試用期間 ： あり （3か月、場合により延長有） ・定期昇給 ： 年1回（非管理職のみ） ・通勤手当 ： 当社規程により支給 ・就業時間 ： 本社・営業所／8 ： 50〜17 ： 30（休憩50分） 製作所／ 8 ： 30〜17 ： 10（休憩50分） ・所定休日 ： 年間123日 ・社会保険 ： 健保、厚生、雇用、労災等 ・寮・社宅 ： あり ・制服 ： 製作所は制服あり ・福利厚生 ： 退職金、社員持株会 等 待遇・福利厚生 ■寒冷地手当、社員持株会、社内貸付金、オートローン、財形貯蓄、JTBベネフィットとの契約により外部施設多数利用可 ■クラブ（弓道、華道、サッカー、バスケットボール、野球、ランニング、スキー、テニス等） ■球技大会、納涼パーティー、年末パーティー等（各事業所毎） ※製作所は制服貸与あり 休日休暇 有給休暇10日〜20日 休日日数123日 週休２日（火〜土勤務） ※日曜・月曜に勤務が発生する場合には 平日休みとなります。 夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等 選考プロセス 面接2回 |
| 企業名 | 東証一部上場産業機器メーカー |
|---|---|
| 業種 | 医療機器メーカー |
| 企業情報 | 事業内容・特徴 (1)インダストリアル事業本部： <ポンプ、システム事業> ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 <精密機器事業> ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 (2)航空宇宙事業本部： ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 (3)メディカル事業本部： ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 設立 1953年 資本金 65億円 売上高 1300億円 従業員数 1619名 |
