予定最高年収950万円

オンライン医療ソフトウエア  品質マネジメント(QMS)

正社員
品質管理 QMS 品質保証
東京都 / 千代田区
想定年収 600~950万円
仕事内容 当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。

<具体的な業務内容>

・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行
プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務

・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善

・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実
経験・資格 以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方

医療機器(体外診断薬等を含む)もしくは医薬品の品質マネジメント業務を3年以上ご経験された方

医療分野に限らず、ソフトウェアの品質マネジメント業務を3年以上ご経験された方

※歓迎する経験・スキル
医療機器(同上)もしくは医薬品の品質管理業務その他これに類する業務を3年以上ご経験された方(薬機法の国内品質業務運営責任者の資格要件)
その他 ・ストックオプション:半期毎(※)のパフォーマンスにより付与の対象となることがあります
・給与改定:半期毎(※)のパフォーマンスにより改定の対象となることがあります
※半期:上半期 1-6 月、下半期 7-12 月
・交通費:合理的な経路による通勤に基づく額を実費支給
・毎月末日締切、翌月25日支払い

勤務地
東京都千代田区大手町
リモートワーク可


屋内禁煙

休日・休暇
・休日:完全週休2日制(土・日)、国民の休日
・年次有給休暇
 ・法定年次有給休暇:入社日5日、半年後5日付与
 ・特別年次有給休暇:
  ・夏季休暇分(7〜9月に取得) :3日
  ・誕生日休暇分(誕生月に取得) :1日
・年末年始休暇:原則として12月30日から1月4日

勤務体系
Grade・役職に応じて以下いずれかの勤務形態となります
・フレックスタイム (コアタイム11:00−16:00)
・裁量労働制 (勤務推奨時間11:00−16:00)
・管理監督者


その他
・社会保険(完備)
・関東ITソフトウェア健康保険組合
企業名 医療IT企業
業種 医療IT
企業情報 ■オンライン診療等の医療機関・薬局向けアプリケーション事業
・オンライン診療サービス
・薬局専用サービス

■医療データをAIなどで解析・活用するデータソリューション事業
・脳梗塞の因子を解明し、認知症を予防するための研究
・産後うつの治療に向けた名古屋大との共同研究

■医薬品の臨床開発向けデジタルソリューション事業

設立 2015年11月
資本金 1億円
従業員数  100人