メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 700～1000万円 |
|---|---|
| 仕事内容 | 製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします 安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 監督官庁・PMDAとの折衝業務 ステント申請要件に関するQMS関連書類の作成 アメリカ部門やオランダ製造所からのドキュメント情報入手作業と精査 |
| 経験・資格 | 実用ビジネスレベルの英語力（コレポン、テレカン必須、目安：TOEIC900点以上） 自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎 高度管理医療機器クラス?の経験者歓迎、（特定）生物由来製品取扱い経験あれば尚可 ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎 クラス?取り扱い経験者歓迎 |
| その他 | 勤務時間 9：00〜18：00 所定労働時間８時間 休憩60分 （残業：15〜30分前後／日、月末などの繁忙期は1時間程度残業がございます。 年俸とは別に残業代が支給されます。） 給与： ※年俸額の1/12を月々支給 ※能力・経験・年齢等を考慮の上、規定により決定 ※昇給制度あり ※インセンティブキャンペーンあり 2022年度実績： 各人年俸の月額1.5カ月、年2回支給 （入社1年を経過していない社員は全額支給ではございませんが、支給対象にはなります） 休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 ※年間休日120日以上 (初年度最大10日、２年目以降12日〜最大20日（年/2日加算） その他 待遇 保険:健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険 社内イベント（半期に1回）、交通費全額支給、定期健康診断受診費補助（含被扶養者） インフルエンザワクチン接種補助、 |
| 企業名 | 香港資本の循環器デバイスメーカー |
|---|---|
| 業種 | 医療機器メーカー |
| 企業情報 | 設立 2001年9月 資本金 9000万円 従業員数 90名 事業内容： 虚血性心疾患治療用カテーテル等の心臓治療用医療機器の製造・販売 脳血管及び抹消血管の治療に使用される低侵襲性医療機器の製造・販売 |
