予定最高年収560万円

未経験CRA◆日本発グローバルCRO/フェーズII・IIIに特化/豊富な研修制度◆

正社員
臨床開発モニター CRA
東京都 / 港区
想定年収 440~560万円
仕事内容 〜がん領域や中枢神経領域に強み/豊富な研修制度/『えるぼし』受賞企業・女性CRAも多数在籍〜 【概要】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、臨床開発モニターとして活躍頂きます。

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【当社のポイント】
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 ※詳細は教育制度及び資格補助欄に記載
◎「フェーズII・III」に特化。がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。

【働きやすさ】 ・担当施設数は領域により異なりますが、3〜6施設程度担当頂きます。

・入社後の定着率が高く、早期にリーダーとして活躍している方もいらっしゃいます。
また、女性CRAも多く、出産後のサポートや復帰できる体制を整えておりキャリアアップできる環境があります。
育休取得後の職場復帰率100%。

【ウェルカムバック制度】
社員が育児や介護、留学、配偶者の異動等の諸事情によりやむなく退職した後、再度就労が可能となった場合に、当社での再雇用を積極的に行う制度です。
本制度を通じて社員の働き方の選択肢を広げ、活き活きと能力を発揮して貰うことにより、『当社の永続的繁栄』と『社員一人ひとりの幸せ』の双方を追求します。
経験・資格 【学歴】
大学院・大学卒以上
理系

【資格・経験】
<経験>
CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル)
CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方
MR

<あれば尚可>
英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

【その他】
CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
その他 雇用条件 正社員
試用期間有 3ヶ月

年収:440万円〜500万円程度
月給:220,000円〜250,000円
■月額給×20ヶ月(賞与年3回、計8ヶ月分:昨年実績)

給与条件
(例)月給220,000円(月額基準給16.5万円、特別手当5.5万円 ※特別手当は時間外手当40時間相当分)

入社後、約5ヶ月の研修を経て、モニター任命された方は以下の月収となります。
月給:241,000円〜262,000円

勤務時間 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分)
モニター任命後は、裁量労働制

■完全週休2日制(?曜・日曜)、祝日

休日・休暇
■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇、慶弔休暇、会社創?記念日(6月7日)
※年間休日125日【有給休暇】入社15日目から付与されます。

・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)

・交通費全額支給

・出張日当

・持株会

・退職金制度

・定期健診

福利厚生
・育児、介護休暇制度

≪子育てと仕事が両?できる就業環境実現に向けて≫

育休取得後の職場復帰率97%

1)2017年3月に厚生労働大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」

第9条に基づく認定(愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目)を受けています。

2)厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

3)在宅勤務制度


【研修制度あり】

・導入研修

・継続研修

・海外研修(海外国際学会参加等)

・英語研修

・専門医師による講演

【資格取得のための補助制度(条件あり)】

・TOEIC(SWテストを含む)受験料補助
制度 など ・会社の指定するTOEICテスト対策/英文ライティング講座の受講料補助
・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)

・PMP(Project Management Professional)

・日本臨床試験学会(JSCTR)認定GCPエキスパート認定試験の受験料

【ウェルカムバック制度】

社員が育児や介護、留学、配偶者の異動等の諸事情によりやむなく退職した後、再度就労が可能となった場合に、当社での再雇用を積極的に行う制度です。本制度を通じて社員の働き方の選択肢を広げ、活き活きと能力を発揮して貰うことにより、『当社の永続的繁栄』と『社員一人ひとりの幸せ』の双方を追求します。
企業名 安定優良CRO
業種 CRO
企業情報 設立年月日 2005年
資本金 2.1億円
従業員数 310名

事業内容:
2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。

製薬会社勤務時代に、免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、市販後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。

開発要員に制限のある中で機動的な開発を行い、開発期間の短縮化や質の向上を図るため、自らと同等の知識と能力を有し、 新薬開発をサポートしてくれるパートナーを製薬会社は求めています。

このような製薬会社のニーズに応えるため、当社は経験豊かなCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーにご提供できる体制を整えています。

また、高度な知識と技術、ノウハウを要する業務だけに社員教育には特に力を入れており、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築しています。
国内そして海外で、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者さまの幸せを追求していきたい。この理念を実現するため、さらに知識と技術に磨きをかけ、事業に取り組んでまいります。

【事業内容】
■モニタリング業務
■品質管理(QC)業務
■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング
■施設調査・選定
■SMO選定
■管理
■治験広告の企画
■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概  要、投稿論文、治験相談資料など )
■治験国内管理人業務
■市販後調査関連業務
■監査業務