メディカル業界特化型エージェント | アルファサーチ株式会社
| 想定年収 | 850～1290万円 |
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| 仕事内容 | 日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、Phase?からPhase?まで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 |
| 経験・資格 | 【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 |
| その他 | 就業時間 9:00〜17:30 (所定労働時間：7時間30分) 前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します ≪業界トップクラスの給与と待遇を実現しています≫ 賞与は年3回（8.0ヵ月分） 交通費全額支給、出張手当 待遇 ： 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）、持株会制度、退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度（入社2年目から対象となります） 休日・休暇 ・完全週休2日制（土、日、祝）・夏季休暇・年末年始休暇、GW・有給休暇・会社創立記念日（6月7日）・その他会社労働カレンダーに準ずる（年間休日125日） |
| 企業名 | 安定優良CRO |
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| 業種 | CRO |
| 企業情報 | 設立年月日 2005年 資本金 2.1億円 従業員数 310名 事業内容: 2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。 製薬会社勤務時代に、免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、市販後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。 開発要員に制限のある中で機動的な開発を行い、開発期間の短縮化や質の向上を図るため、自らと同等の知識と能力を有し、 新薬開発をサポートしてくれるパートナーを製薬会社は求めています。 このような製薬会社のニーズに応えるため、当社は経験豊かなCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーにご提供できる体制を整えています。 また、高度な知識と技術、ノウハウを要する業務だけに社員教育には特に力を入れており、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築しています。 国内そして海外で、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者さまの幸せを追求していきたい。この理念を実現するため、さらに知識と技術に磨きをかけ、事業に取り組んでまいります。 【事業内容】 ■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務 |
