予定最高年収700万円

内視鏡AIシステム企業 メディカルアフェアーズ(スペシャリスト)

正社員
メディカルアフェアーズ 
東京都 / 豊島区
想定年収 500~700万円
仕事内容 ご経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等)

※各用語の補足※
 One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール
 Value Brief: 製品のFAB(特徴、利点、利益)と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール
 STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料
 CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書
 CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料
経験・資格 【必須要件】
以下のいずれかの実務経験・スキルがある方を募集します。
・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル
・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル

【歓迎条件】
・ 内視鏡領域に関連した業務経験
・ 臨床戦略の立案・実行の経験
・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成経験
・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験
・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験
・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等)の経験
その他 勤務地
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F

休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日
夏季休暇(6月〜11月で3日※入社タイミングによる)
年末年始休暇
新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日※入社6か月経過で消滅)
有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる)
慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇
その他特別休暇

待遇・福利厚生
●勤務形態/社保等
フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のため11時‐15時
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当

●その他各種補助
・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
 インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
 健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月8000円まで)補助

●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

●オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由

●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし
企業名 内視鏡AIサービス企業
業種 医療IT企業
企業情報 事業内容
内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発

創業
2017年9月1日

従業員数
(役員・インターン含む)
約70名(2022年9月現在)

資本金
138億円(資本準備金含む)

各種外部認証
ISO27001(2022年11月取得)
ISO27701(2022年11月取得)
ISO13485(2022年12月取得)

オフィス:
東京本社 米国法人 シンガポール法人

【この企業の魅力】
内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野ですが
病変見落としや大量の2重チェック負担という現状の課題に世界に先駆けてAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献している企業です。

食道・胃から小腸・大腸まで、がんの早期発見に貢献しています。