アルファサーチ株式会社

想定年収	600～900万円
仕事内容	透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。【具体的に】・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国内外）※特に海外対応を重要視したい。・不具合品の原因調査など（報告書作成）・品質問題・苦情処理のハンドリング・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】・安全管理業務　※ご経験次第では責任者をお任せする可能性がございます。【補足】・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。 ■主な不具合内容透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 ■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。【組織】社員8名　同業務を3名（現在海外対応は1名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。【出張】静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等　※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり【募集背景】事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。
経験・資格	【MUST】・医療機器（クラス2以上）業界での品質保証経験・苦情処理対応経験・英語力（会話レベル） ※海外の案件を扱うことが多く、会議などもございます。【WANT】・行政との対応経験・:内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）・理系出身、設計経験（技術的な話ができる方） ※医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK　ただしクラス１はNG ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。 ※管理職クラスでも採用の可能性あり（プレイング必須）早ければ半年から1年後にマネージャーへ昇格する可能性もあり ※転職回数は少々甘めにみたいと思います。
その他	待遇・想定年収：　非管理職／400～800万円（年齢、経験等考慮）　管理職・課長候補／850～1000万円（年齢、経験等考慮）　部長候補／900～1300万円（年齢、経験等考慮）・雇用形態：正社員・試用期間：あり（3か月、場合により延長有）・定期昇給：年1回（非管理職のみ）・通勤手当：当社規程により支給・就業時間：　　本社・営業所／8 ： 50～17 ： 30（休憩50分）　　製作所／ 8 ： 30～17 ： 10（休憩50分）・所定休日：年間123日・社会保険：健保、厚生、雇用、労災等・寮・社宅：あり・制服　　：製作所は制服あり・福利厚生：退職金、社員持株会等待遇・福利厚生 ■寒冷地手当、社員持株会、社内貸付金、オートローン、財形貯蓄、JTBベネフィットとの契約により外部施設多数利用可 ■クラブ（弓道、華道、サッカー、バスケットボール、野球、ランニング、スキー、テニス等） ■球技大会、納涼パーティー、年末パーティー等（各事業所毎） ※製作所は制服貸与あり休日休暇有給休暇10日～20日休日日数123日週休2日制（土・日）、祝日夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等選考プロセス面接2回

企業名	東証一部上場産業機器メーカー
業種	医療機器メーカー
企業情報	事業内容・特徴 (1)インダストリアル事業本部： <ポンプ、システム事業> ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 <精密機器事業> ・粉粒体物性測定装置の製造・販売・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 (2)航空宇宙事業本部：・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 (3)メディカル事業本部：・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売設立　 1953年資本金 65億円売上高 1300億円従業員数　 1619名
ポイント

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