想定年収	520～890万円
仕事内容	＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のDM担当部門では、直接DM業務は行っておらず、すべての実務は国内外の関連子会社にて行っています。 今回募集するポジション担当者の方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・DM要件定義の取りまとめ、DMP(Data Management Plan)の作成及びDB設計等の品質管理(子会社等が作成したものの最終チェック等) ・海外子会社（注：スペイン）等のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等） ・クライアント対応
経験・資格	・大卒以上 ・DM経験2年以上 語学力について （Writing,Readingがメインになります。例：英文のプロトコル及びDM関連ドキュメント等の読解力）
その他	就業時間 9:00～17:30　(所定労働時間：7時間30分) 月給：260,000円～445,000円 ■⽉額給×20ヶ⽉(賞与年3回、計8ヶ⽉分:昨年実績) 　∟ (例)月給260,000円（月額基準給18.9万円、職務手当7.1万円　※職務手当は時間外手当45時間相当分） ※前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します ≪業界トップクラスの給与と待遇を実現しています≫ 賞与は年3回（8.0ヵ月分）　 交通費全額支給、出張手当 待遇 ： 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）、持株会制度、退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度（入社2年目から対象となります） 休日・休暇 ・完全週休2日制（土、日、祝）・夏季休暇・年末年始休暇、GW・有給休暇・会社創立記念日（6月7日）・その他会社労働カレンダーに準ずる（年間休日125日）

企業名	安定優良CRO
業種	CRO
企業情報	設立年月日 2005年 資本金 2.1億円 従業員数 310名 事業内容: 2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。 製薬会社勤務時代に、免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、市販後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。 開発要員に制限のある中で機動的な開発を行い、開発期間の短縮化や質の向上を図るため、自らと同等の知識と能力を有し、 新薬開発をサポートしてくれるパートナーを製薬会社は求めています。 このような製薬会社のニーズに応えるため、当社は経験豊かなCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーにご提供できる体制を整えています。 また、高度な知識と技術、ノウハウを要する業務だけに社員教育には特に力を入れており、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築しています。 国内そして海外で、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者さまの幸せを追求していきたい。この理念を実現するため、さらに知識と技術に磨きをかけ、事業に取り組んでまいります。 【事業内容】 ■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 　要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務
ポイント

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