想定年収 | 500~800万円 |
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仕事内容 | 透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(海外) ・不具合品の原因調査など(報告書作成) ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】 ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 ・海外対応:アメリカ、アジア、ヨーロッパ(フランス、ドイツ)ベトナム、タイ、中国等 ・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも(アメリカなど)是正活動や方法の指示も行う。 ■主な不具合内容 透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 ■クレーム、不具合報告頻度:月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。 【出張】 現時点では海外出張は行っていない。 【募集背景】 事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。 |
経験・資格 | 業務経験:チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。 素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます。 【MUST】 ・品質保証経験 ・英語力(会話レベル) ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) |
その他 | 勤務時間 8:50~17:30(休憩50分) 休日休暇 ■週休二日制(土・日)、祝日 ┗年数回土日出社の可能性があります。 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■産前・産後休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 福利厚生・待遇 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 ■社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ■家族手当(配偶者17,000円、子2人目まで3,000円/人) ■住居手当(10,500円又は15,000円※規定による) ■寮社宅(独身寮・社宅あり) ■退職金手当 ■寒冷地手当 ■社員持株会、社内貸付金、オートローン、財形貯蓄 ■JTBベネフィットとの契約により外部施設多数利用可 ■球技大会、納涼パーティー、年末パーティー等(各事業所毎) ■屋内に喫煙可能室設置 |
企業名 | 東証一部上場産業機器メーカー |
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業種 | 産業機器 医療機器メーカー |
企業情報 | 事業内容・特徴 (1)インダストリアル事業本部: <ポンプ、システム事業> ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 <精密機器事業> ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 (2)航空宇宙事業本部: ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 (3)メディカル事業本部: ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 設立 1953年 資本金 65億円 売上高 1300億円 従業員数 1619名 |
ポイント |