想定年収	500～1000万円
仕事内容	医療機器・原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。具体的には、 ■医療機器・体外診断用医薬品 （国内取引） ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り （海外取引） ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り ・選任製造販売業者としてのＧＶＰに基づく製造販売後安全管理業務、及びＱＭＳに基づく品質情報管理業務 ■原薬 （国内取引） ・マスターファイル案の作成 （海外取引） ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。
経験・資格	医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
その他	面接回数 1 回

企業名	薬事コンサルティング会社
業種	薬事コンサルティング
企業情報	医療機器・原薬を対象とした薬事関連業務の受託事業・コンサルティング 設立 1999 年 7 月 資本金 5000 万円 従業員数 15 名
ポイント	企業の特徴 ・海外企業とも多く取引があり英語力が身に付く、活かせる・フレックスタイム制の為仕事とプライベート両立可

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