求人情報一覧

• 求人ID: 3865
  内視鏡AIサービス企業

  内視鏡AIシステム企業　QMS

  正社員

  品質保証

  東京都 / 豊島区

  想定年収	500～800万円
  仕事内容	内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。 【メンバー構成】 品質保証グループは正社員7名が在籍しています。 主に ・QAエンジニア3名 ・国内QMS担当2名 ・海外法規制対応担当2名 というメンバー構成です。 【募集背景】 製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。 国内と海外両方のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
  経験・資格	【必須】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・ISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持） ・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上 【歓迎】 ・当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

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• 求人ID: 3864
  東証一部上場産業機器メーカー

  国内透析トップシェア企業　外科デバイス営業　

  正社員

  医療機器営業

  鹿児島県 / 鹿児島市

  想定年収	550～900万円
  仕事内容	＜業務内容＞ マイクロ波外科用手術用デバイス「アクロサージ」の営業 ・世界に先駆けて日機装が開発を行った、マイクロ波外科手術用デバイス（アクロサージ）の更なる拡大を目指しています。 拡販活動に加え、メンバーの指導育成、外科ドクターとのリレーション構築にも期待しています。 ・国公立・主要私立病院の外科領域のドクターへの販売促進 ・学術情報提供 ・手術器械の事前説明・ワークショップの実施 【アクロサージとは？】 ■正式名称：マイクロ波外科手術用エネルギーデバイス「アクロサージ」 ■特徴１≪止血能力≫： 　 既存の機器に比べ、優れた止血能力がある。マイクロ波を使用し、生体を焦がす心配もなく煙も発生しない。形状も新しく、 　 輸血不要の手術を可能にし、手術が身体に及ぼすダメージも最小限に抑えることが可能。 ■特徴２≪手術の安全性、スピードアップ、予後改善≫： 　1つのデバイスで生体組織の剥離・凝固・止血・脈管シーリングといった一連の手術が可能。 　また手術中の使い勝手がよく、リンパ管の封止まで可能。外科医の「あったらいいな」を実現し、手術時間の短縮、患者の負担軽減、がん治療の転移阻止に貢献することが可能。
  経験・資格	【求める経験（must）】 ・医療業界（医療機器、医薬品等）での営業経験5年以上 ・手術用外科デバイスの営業経験　 ・手術立ち合い 【求める人物像】 ・市場を切り拓いていく拡大時期であるため積極的な営業活動スタイルに抵抗のない方

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• 求人ID: 3863
  東証一部上場産業機器メーカー

  国内透析トップシェア企業　外科デバイス営業　

  正社員

  医療機器営業

  宮崎県 / 宮崎市

  想定年収	550～900万円
  仕事内容	＜業務内容＞ マイクロ波外科用手術用デバイス「アクロサージ」の営業 ・世界に先駆けて日機装が開発を行った、マイクロ波外科手術用デバイス（アクロサージ）の更なる拡大を目指しています。 拡販活動に加え、メンバーの指導育成、外科ドクターとのリレーション構築にも期待しています。 ・国公立・主要私立病院の外科領域のドクターへの販売促進 ・学術情報提供 ・手術器械の事前説明・ワークショップの実施 【アクロサージとは？】 ■正式名称：マイクロ波外科手術用エネルギーデバイス「アクロサージ」 ■特徴１≪止血能力≫： 　 既存の機器に比べ、優れた止血能力がある。マイクロ波を使用し、生体を焦がす心配もなく煙も発生しない。形状も新しく、 　 輸血不要の手術を可能にし、手術が身体に及ぼすダメージも最小限に抑えることが可能。 ■特徴２≪手術の安全性、スピードアップ、予後改善≫： 　1つのデバイスで生体組織の剥離・凝固・止血・脈管シーリングといった一連の手術が可能。 　また手術中の使い勝手がよく、リンパ管の封止まで可能。外科医の「あったらいいな」を実現し、手術時間の短縮、患者の負担軽減、がん治療の転移阻止に貢献することが可能。
  経験・資格	【求める経験（must）】 ・医療業界（医療機器、医薬品等）での営業経験5年以上 ・手術用外科デバイスの営業経験　 ・手術立ち合い 【求める人物像】 ・市場を切り拓いていく拡大時期であるため積極的な営業活動スタイルに抵抗のない方

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• 求人ID: 3861
  国内資本系　循環器専門医療機器メーカー

  国内資本医療機器メーカー　品質保証

  正社員

  品質保証

  大阪府 / 和泉市

  想定年収	400～700万円
  仕事内容	《 品質管理（ デバイス部門 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般 ■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ■ QMSに基づく記録の作成、管理 □ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） 《 転勤 》 　将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※ 但し当面なし
  経験・資格	《 必要能力・必要経験 》 ■ 必須事項 　・ 品質管理または品質保証業務経験 ■ 歓迎事項 　・ 英語での業務経験 　・ 医療機器メーカーでの業務経験 　・ ISOまたは薬機法の知識

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• 求人ID: 3860
  プライム上場　産業機器メーカー

  プライム上場グローバル産業機器メーカー　品質保証

  正社員

  品質保証

  東京都 / 渋谷区

  想定年収	400～700万円
  仕事内容	日機装製及びグループ会社製ポンプ製品、パッケージ製品に関する品質保証業務を行っていただきます。 【業務内容】 ・内部監査 ・品質マニュアルの作成、見直し（改定が多い） ・グループ会社連携業務（品質ルールの共有） ・グループ会社で不適合が起きた際の対応および防止 【魅力】 ・製造現場で過程を見れるモノづくりの楽しさを感じられるポジションです。出張等もあり、様々な手法を間近で見て学んでいただける環境です。(コロナ禍では出張なし) ・インフラで重要な機器に携わっており、他社にはない技術に品質面で携わることができます。 ・ポンプという製品の液体を運ぶという技術は、今後も継続して必要なものとなり、将来性のある製品に携わっていただけます。 【働き方】 ・年数回の海外出張の可能性あり。(コロナ禍はなし)
  経験・資格	【MUST】 ・機械系メーカーでの品質保証・品質管理のご経験(3年以上) 【WANT】 ・英語力(読み書き)※業務ではほぼ毎日使用します ・品質関連の書類作成のご経験

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• 求人ID: 3858
  プライム上場　産業機器メーカー

  国内機体部品、血液透析トップシェア　プライム上場企業　透析営業

  正社員

  医療機器営業

  北海道 / 札幌市

  想定年収	400～700万円
  仕事内容	人工透析装置、関連消耗品等の営業　・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。 【担当商材】 人工透析装置（血液関連装置）１：ダイヤライザー等の消耗品３ 【売り先】 営業先はDr、臨床工学技士、看護師とのやり取りもあり。代理店もあり、直販と半々 【客層】 4300施設（全国）うち大半はクリニック、大病院：大学病院500、600くらい　営業担当として、一人当たり50～60件程度担当を持つ。 【キャリアステップ】 本部に来て企画系（事業管理、マーケや営業企画：グループ法人に先陣きって営業掛ける等、）や部門でラインマネジメント、海外営業への異動も過去に有 【働き方】 残業時間：30Hほど、月数回土日出勤あり（振休取得可能）※土日出勤対応できる方を求めます。 6月、11月は土日出社多い（機械の入れ替え作業等の発生） ※出張はエリアごとに営業所があるので、あまり頻繁にはないが、エリア内での小規模なもの日帰りや数日単位はあり 社用車・電車を使用して営業活動。（慣れてくれば直行直帰可） 【転勤について】　 全国転勤有 海外転勤の可能性もある（Uターン希望の方も対象外でない）
  経験・資格	【MUST】 ・医療業界での営業経験（MR・商社での経験可） 【WANT】 ・医療機器の営業経験 【その他】 ・臨床工学技師はNG 学歴：大学

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• 求人ID: 3857
  プライム上場　産業機器メーカー

  国内機体部品、血液透析トップシェア　プライム上場企業　透析営業

  正社員

  医療機器営業

  香川県 / 高松市

  想定年収	400～700万円
  仕事内容	人工透析装置、関連消耗品等の営業　・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。 【担当商材】 人工透析装置（血液関連装置）１：ダイヤライザー等の消耗品３ 【売り先】 営業先はDr、臨床工学技士、看護師とのやり取りもあり。代理店もあり、直販と半々 【客層】 4300施設（全国）うち大半はクリニック、大病院：大学病院500、600くらい　営業担当として、一人当たり50～60件程度担当を持つ。 【キャリアステップ】 本部に来て企画系（事業管理、マーケや営業企画：グループ法人に先陣きって営業掛ける等、）や部門でラインマネジメント、海外営業への異動も過去に有 【働き方】 残業時間：30Hほど、月数回土日出勤あり（振休取得可能）※土日出勤対応できる方を求めます。 6月、11月は土日出社多い（機械の入れ替え作業等の発生） ※出張はエリアごとに営業所があるので、あまり頻繁にはないが、エリア内での小規模なもの日帰りや数日単位はあり 社用車・電車を使用して営業活動。（慣れてくれば直行直帰可） 【転勤について】　 全国転勤有 海外転勤の可能性もある（Uターン希望の方も対象外でない）
  経験・資格	【MUST】 ・医療業界での営業経験（MR・商社での経験可） 【WANT】 ・医療機器の営業経験 【その他】 ・臨床工学技師はNG 学歴：大学

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• 求人ID: 3856
  東証一部上場産業機器メーカー

  国内透析トップシェア企業　メディカル事業部門品質保証（QMS担当）　

  正社員

  品質管理　品質保証　安全管理

  東京都 / 渋谷区

  想定年収	500～700万円
  仕事内容	透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・⽂書管理業務 ・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
  経験・資格	【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力（ビジネスレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 大卒

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• 求人ID: 3855
  東証一部上場産業機器メーカー

  国内透析トップシェア企業　メディカル事業部門　GVP海外対応

  正社員

  品質管理　品質保証　安全管理

  東京都 / 渋谷区

  想定年収	500～800万円
  仕事内容	透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・海外安全管理業務　 ・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。 ・不具合品の原因調査など（報告書作成） 【補足】 ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等 　　　　　　英語でのメール対応は毎日、テレカンは月1回程度 ・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。 【組織】 社員6名　同業務を6名（現在海外対応は3名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。 【出張】 静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等　※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり 【募集背景】 事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。 【魅力】 ・社内で設計製造をしているため一体感があり、スピード感をもって業務を進めることができる環境です。 ・製品で縦割りは行っておらず、能動機器・非能動機器の両方に携わることができます。
  経験・資格	チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。 素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます。 【MUST】 ・医療機器の安全管理業務経験（海外行政対応経験あればより良い） ・理系バックグランド（文系NG） ・ビジネスでの英語使用経験 【WANT】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。

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• 求人ID: 3854
  プライム上場　産業機器メーカー

  東証プライム上場機器メーカー　医療機器物流

  正社員

  物流

  東京都 / 渋谷区

  想定年収	500～700万円
  仕事内容	当社が扱う医療機器の物流管理に携わります。 【具体的に】 ・国内の物流管理 ・改善業務 ・日々の運行データ分析、コスト削減（Excel関数/マクロなど使用） ・物流苦情や配送中破損などの対応 ・物流企画/提案（配送や新センターの提案） ・新センター再編　 消耗品（タイ、ベトナムで製造）横浜/大阪/福岡にいれて国内へ 国内製造製品（Dドライ）横浜/大阪/札幌/福岡/金沢から全国へ 【働き方】 月に1~2回物流センターへの出張あり。現場確認を実施。 倉庫には製造責任者を置いている。 物流委託会社と直接やることが多い。 【魅力】 製造業の物流企画を経験できる。 取り扱いする製品が医薬品、医療機器のため社会貢献性が高い 有事があっても止めることができない必要不可欠な製品。絶対に納品をする必要がある 【採用背景詳細】 ・国内の物流環境の変化から体制強化が必要なため ・将来的なグループリーダー候補の採用
  経験・資格	【MUST】 ・物流企画/提案の経験（配送や新センターの提案）※メイン担当者でなくサブ担当でも可 ※事業会社でなく物流会社の方でもOKだが現場寄りの方はNG(企画提案や数字見ているような人がいいため) ・提案書作成資料（office365が得意） 【WANT】 ・倉庫/運行管理業務の経験

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