想定年収	600～900万円
仕事内容	透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器のRA（薬事）担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取得 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・製造販売承認申請対応 ・テクニカルレポートの記載内容確認 など 【組織】 ・担当に地域別に分けれている ・チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。 ・5名の少数精鋭組織で海外と国内両方やってる ・海外エリア＝全世界　経験があればどこでもウェルカム
経験・資格	チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。 【MUST】 ・何かしらの薬事申請経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方）
その他	勤務時間 8:50～17:30（休憩50分） 休日休暇 ■週休二日制（土・日）、祝日 ┗年数回土日出社の可能性があります。 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■産前・産後休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 福利厚生・待遇 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■家族手当（配偶者17,000円、子2人目まで3,000円／人） ■住居手当（10,500円又は15,000円※規定による） ■寮社宅（独身寮・社宅あり） ■退職金手当 ■寒冷地手当 ■社員持株会、社内貸付金、オートローン、財形貯蓄 ■JTBベネフィットとの契約により外部施設多数利用可 ■球技大会、納涼パーティー、年末パーティー等（各事業所毎） ■屋内に喫煙可能室設置

企業名	東証一部上場産業機器メーカー
業種	産業機器　医療機器メーカー
企業情報	事業内容・特徴 (1)インダストリアル事業本部： <ポンプ、システム事業> ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 <精密機器事業> ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 (2)航空宇宙事業本部： ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 (3)メディカル事業本部： ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 設立 　 1953年 資本金 65億円 売上高 1300億円 従業員数　 1619名
ポイント

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