求人情報一覧

  • 求人ID: 3937
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIシステム企業 メディカルアフェアーズ(スペシャリスト)

    正社員
    メディカルアフェアーズ 
    東京都 / 豊島区
    想定年収 500~700万円
    仕事内容 ご経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等) ※各用語の補足※  One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール  Value Brief: 製品のFAB(特徴、利点、利益)と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール  STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料  CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書  CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料
    経験・資格 【必須要件】 以下のいずれかの実務経験・スキルがある方を募集します。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル 【歓迎条件】 ・ 内視鏡領域に関連した業務経験 ・ 臨床戦略の立案・実行の経験 ・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成経験 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験 ・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等)の経験
  • 求人ID: 3936
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIシステム企業 メディカルアフェアーズ(エキスパート)

    正社員
    メディカルアフェアーズ 
    東京都 / 豊島区
    想定年収 700~1100万円
    仕事内容 ご経験や適性に応じて、以下のうち業務に従事していただきます。 ・ 臨床戦略の立案・実行 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等) ※各用語の補足※  One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール  Value Brief: 製品のFAB(特徴、利点、利益)と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール  STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料  CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書  CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料
    経験・資格 【必須要件】 ・臨床戦略の立案・実行の経験 ・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験 ・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験 ・マーケティングツール(One pager、Value Brief、White Paper等)の作成経験 ・マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 【歓迎条件】 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験・スキル ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験・スキル ・ 薬事申請業務のサポート(STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等)
  • 求人ID: 3935
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIシステム企業 メディカルエデュケーション

    正社員
    エデュケーション
    東京都 / 豊島区
    想定年収 500~700万円
    仕事内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の機能拡充に伴い、メディカルエデュケーションに関する役割を新設します。 【業務内容】 具体的には、以下業務に従事していただきます。 ・臨床成績や製品適正使用等に関する営業部門へのトレーニング ・スタディが関連しないランチョンセミナー、市民講座、ユーザーセミナー等の企画・運営 ・IM、アドバイザリーボードミーティング、医師招聘研修の開催に付随する、  医療機関との書類授受、会場手配、会議運営等のサポート業務。 ※IM (Investigators Meeting): 治験や臨床研究に参加いただいている医師に研究の進捗、今後の予定等を報告するミーティング 国内での臨床成績等に関するトレーニングを介して、セールス・マーケティングの部門や、 会社の事業にも貢献できるポジションです。 新設ポジションですので、立ち上げ段階から裁量も持って取り組んでいただけます。
    経験・資格 【必須要件】 以下全てを満たす方を採用したいと考えております。 ・科学論文(日本語 / 英語) の収集経験 ・複数の資料の内容を一つの資料にまとめた経験 ・わかりやすいプレゼンテーションスキル、難しい内容を素人にも理解できるようにシンプルかつ正確に伝えられるスキル ・相手の立場を理解し自分の要求を理解してもらうスキル 【歓迎条件】 ・IMの開催、運営経験 ・会議やイベントの手配、運営経験 ・スキル (investigator Meeting、治験や臨床研究に参加いただいている医師に研究の進捗、今後の予定等を報告するミーティング)の開催経験 ・科学論文の英語読解力(リーディング、ライティング、リスニングは不問)
  • 求人ID: 3934
    外資CRO CSO

    new CSO オンコロジー領域ナースエデュケーター

    契約社員
    看護師 エデュケーション
    福岡県 / 福岡市
    想定年収 450~550万円
    仕事内容 クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。 主に ・疾患啓発 ・コメディカルに対しての手技説明 ・副作用マネジメント体制の強化 などを目的とした情報提供になります。 【主な業務】 ・治療前~治療中に実施するHCP向けの教育実施・運営 ・有害事象の適切なハンドリングおよび報告 ・オンコロジー領域 自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。
    経験・資格 ・看護師資格 ・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上 ・抗がん剤(免疫チェックポイント阻害剤)投与患者様の直近での“看護”経験
  • 求人ID: 3933
    外資CRO CSO

    new CSO オンコロジー領域ナースエデュケーター

    契約社員
    看護師 エデュケーション
    大阪府 / 大阪市
    想定年収 450~550万円
    仕事内容 クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。 主に ・疾患啓発 ・コメディカルに対しての手技説明 ・副作用マネジメント体制の強化 などを目的とした情報提供になります。 【主な業務】 ・治療前~治療中に実施するHCP向けの教育実施・運営 ・有害事象の適切なハンドリングおよび報告 ・オンコロジー領域 自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。
    経験・資格 ・看護師資格 ・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上 ・抗がん剤(免疫チェックポイント阻害剤)投与患者様の直近での“看護”経験
  • 求人ID: 3932
    外資CRO CSO

    new CSO オンコロジー領域ナースエデュケーター

    契約社員
    看護師 エデュケーション
    東京都 / 文京区
    想定年収 450~550万円
    仕事内容 クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。 主に ・疾患啓発 ・コメディカルに対しての手技説明 ・副作用マネジメント体制の強化 などを目的とした情報提供になります。 【主な業務】 ・治療前~治療中に実施するHCP向けの教育実施・運営 ・有害事象の適切なハンドリングおよび報告 ・オンコロジー領域 自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。
    経験・資格 ・看護師資格 ・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上 ・抗がん剤(免疫チェックポイント阻害剤)投与患者様の直近での“看護”経験
  • 求人ID: 3931
    大手フイルムメーカー資本 医療機器メーカー

    new 大手フィルムメーカー フィールドサービスエンジニア

    正社員
    フィールドサービスエンジニア
    島根県 / 松江市
    想定年収 450~800万円
    仕事内容 【業務内容】 病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守 ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守 ・各種機器、システムの定期点検 【ポジションの魅力】 ・AI技術も含めた、医療の最先端技術に触れられる  ・医療機器、医療ITシステム等、様々な技術を習得できる ・医療現場の最前線で顧客との折衝を通じて、働くことができる 【担当製品】 ・デジタルX線画像撮影装置 ・医療画像情報システム(SYNAPSE) ・電子内視鏡システム ・超音波診断装置 ・生化学検査装置 ・その他関連する医療機器・ITシステム    【医療とITに関して】  経営の効率化、診療サービスの質の向上、地域医療連携等を推進している医療機関はIT技術の導入に積極的です。 その中で電子カルテを始めとする基幹システムや各診療部門システムはすでに医療施設に普及しています。そのような状況の中で院内の各診療部門システム同士の医療データを一元化・統合し、さらには電子カルテ等の基幹システムとデータを共有して、医師の診断から治療までを支援する「診療統合システム」の潜在ニーズがあります。 【教育環境】 個人の経験・能力に応じますが、基本的にはじめの1~2年は、経験豊かな社員によるOJTを通じて業務を習得していただきます。 最新の業界用語などは社内掲示板などで情報共有するなど、 ノウハウの共有は社内を挙げて行っています。
    経験・資格 【必須経験】  下記いずれか2点のご経験・知識をお持ちの方。   ・エンジニアの経験(フィールドサービス/カスタマーサービスエンジニア経験者歓迎)   ・ネットワーク、電気、機械の知識   ・お客様対応の経験 【必須資格】 普通自動車免許
  • 求人ID: 3930
    安定優良CRO

    new 国内資本系CRO グローバル試験プロジェクトマネジャー

    正社員
    臨床開発マネジメント
    東京都 / 港区
    想定年収 850~1290万円
    仕事内容 日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
    経験・資格 【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等) ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
  • 求人ID: 3929
    安定優良CRO

    new 国内資本系CRO グローバル試験プロジェクトマネジャー

    正社員
    臨床開発マネジメント
    大阪府 / 大阪市
    想定年収 850~1290万円
    仕事内容 日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
    経験・資格 【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等) ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
  • 求人ID: 3928
    国内最大手CRO企業

    new 最大手CRO 臨床事業_Clinical Operation(モニター)

    正社員
    臨床開発モニター CRA
    福岡県 / 福岡市
    想定年収 450~800万円
    仕事内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18%増(2021年~2019年:2015年~2018年対比) ・ICCC(治験国内管理人)試験数、直近5年で15試験(2017年~2021年) ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分(2021/10~2022/9) ・年間休日数 121日(2022年) ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月(2021/10~2022/9) ・男性の育児休暇取得率 53.8%(2022年度) ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ・英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 <キャリアパス例>  CRA(3年)⇒CRA内でのOncology領域を担当  CRA(5年)⇒CRAのCL/クリニカルリーダー(5年)⇒PM/プロジェクトマネジメント(社内での異動)  CRA(5年)⇒PV/安全性情報管理(社内の異動)
    経験・資格 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験