求人情報一覧

  • 求人ID: 2516
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIサービス企業 海外薬事

    正社員
    海外薬事
    東京都 / 豊島区
    想定年収 600~1000万円
    仕事内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務(保険適用希望書の作成) ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
    経験・資格 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラスⅡ~Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  • 求人ID: 2515
    東証一部上場産業機器メーカー

    new 国内透析トップシェア企業 人工透析の営業

    正社員
    医療機器営業
    北海道 / 札幌市
    想定年収 400~700万円
    仕事内容 人工透析装置、関連消耗品等の営業 ・総合病院、大学病院、透析クリニック等への営業活動をしていただきます。 【担当商材】 人工透析装置(血液関連装置)、ダイヤライザー等の消耗品 【売り先】 営業先はDr、臨床工学技士、看護師とのやり取りもあり。代理店もあり、直販と半々(50対50) 【客層】 4300施設(全国)うち大半はクリニック、大病院:大学病院500、600くらい 営業担当として、50~70件程度担当を持つことになる。 個人に課せられるノルマはない。支社・店所にノルマ(予算)を設ける。 【キャリアステップ】 本部に来て企画系(事業管理、マーケや営業企画:グループ法人に先陣きって営業掛ける等、)や部門でラインマネジメント、海外営業への異動も過去に有 【働き方】 残業時間:30Hほど、土日出勤あり(振休取得可能)※土日出勤対応できる方を求めます。 6月、11月は土日出社多い(機械の入れ替え作業等の発生) ※出張はエリアごとに営業所があるので、あまり頻繁にはないが、エリア内での小規模なもの日帰りや数日単位はあり 【転勤について】  全国転勤有 海外転勤の可能性もある(Uターン希望の方も対象外でない) 【差別化要因】 全自動溶解装置やモニタリングする装置は他社であまり作っていない ※病院側がコストメリットでるような仕組み、製品づくりを心掛けている
    経験・資格 【MUST】 ・医療業界での営業経験 【WANT】 ・医療機器がベストだが、MRでも可能 ・メーカーがベストだが商社(代理店)でも可能 ・機械デバイスがベスト。針や消耗品でも可能
  • 求人ID: 2514
    東証一部上場産業機器メーカー

    new 国内透析トップシェア企業 人工透析のフィールドメンテナンス

    正社員
    フィールドサービスエンジニア
    北海道 / 札幌市
    想定年収 400~600万円
    仕事内容 人工透析装置の据付、試運転、メンテナンス、トラブル対応、人工透析装置の見積書作成や使用説明を行っていただきます。 【対象製品】 透析装置(メンテナンス以外にもアプリケーションの使い方も説明する) 【働き方について】 ・夜間対応、土日対応あり(月間:10日間近く対応、朝夜も) ・クリニックが休みの時、修理メンテナンス、据え付け作業 ・当番制を敷いている ・夜間の電話稀にあるがコールセンター(地方)(自社運営)で24H対応にしている ・フレックス制度の導入:月間で何時間働いたかを見る ・テレワーク一部導入(地方拠点など) 【部署の風土、業務のやりがい】 ・各々の距離感近くヘルプ体制もあり、一人ができない仕事を他メンバーで補完しあう関係性ができている、チームワーク大事にしている ・やりたいことを自由にできる環境、発信すれば社内に声が通る、上下関係の距離が近い=部活動のようなイメージ
    経験・資格 ■必要スキル ・サービスエンジニア、修理、メンテナンス、試験、評価、検査、保全いずれかのご経験(自動車整備士の方も歓迎します) ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
  • 求人ID: 2513
    東証一部上場産業機器メーカー

    new 国内機体部品、血液透析トップシェア 東証一部上場企業 品質保証管理薬剤師 

    正社員
    品質保証 管理薬剤師
    東京都 / 渋谷区
    想定年収 400~700万円
    仕事内容 当社の管理薬剤師として透析関連薬品の管理、監査業務に従事していただきます。 【具体的に】 ・在庫管理 ・各営業所の監査対応、教育 ・医薬品販売業許認可対応 ・付随する関係書類の処理、記録 【働き方】 ・定期的に全国の営業所を訪問いただき監査、教育を行います(月2回目途) ・初任地は東京恵比寿で製品知識を習得する研修を行い、その後大阪営業所に転勤となります※必須 (東京での研修は1~2年を想定しています) ・在宅勤務を利用しながら働くことも可能です 【キャリア】 ・まずは管理薬剤師として入社いただきますが、希望に応じてGVPやRAなどの品質保証業務もチャレンジできます
    経験・資格 品質保証経験がなくても応募可能です。 メーカーの薬剤師としてキャリアを積んでいきたい方大歓迎です。
  • 求人ID: 2512
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIサービス企業 臨床開発マネージャー

    正社員
    臨床開発
    東京都 / 豊島区
    想定年収 700~900万円
    仕事内容 【募集背景】   事業拡大に伴う人員強化となります。 第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。 内視鏡AI新規プロジェクトの製品開発に関わる治験/臨床研究におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ・プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験の実施状況及び進捗の管理 ・共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ・新たな臨床開発/臨床研究開始に伴う実施施設立ち上げもしくは共同施設連携の強化 【このポジションの醍醐味】 ・がんの早期発見による撲滅を実現する内視鏡AIの臨床開発に関わる事が出来る ・世界でも新しい領域として注目されている医療AI(MaaS)の製品に関わる事が出来る ・海外を含めた臨床開発の経験が得られる ・臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る 【求められる成果 (短期)】 ・臨床研究の円滑な推進 【求められる成果 (長期)】 ・海外の性能試験に通用する試験デザインの立案 ・治験や臨床研究を計画し、医療機器として申請を実現する
    経験・資格 【必須】 ・医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験(メーカー、CRO、大学病院いずれも可) ・特定臨床研究や治験の立案・実行の経験 ・プロトコルの設計、計画経験 ※治験、臨床研究の両方が望ましいがいずれかで可 【歓迎(WANT)】 ・英語力(海外臨床開発に活かせます)
  • 求人ID: 2511
    内視鏡AIサービス企業

    new 内視鏡AIシステム開発企業 フィールドサポートエンジニア

    正社員
    フィールドサービスエンジニア
    東京都 / 豊島区
    想定年収 350~600万円
    仕事内容 医療機器製品及び汎用機器、周辺機器の導入・保守点検にともなう顧客向けサポートを担っていただきます。 【業務内容】 ・販売契約時に現地へ訪問し工事の有無や必要機材の調達確認など導入に関わるコンサルテーションを実施 ・トレーニングコンテンツを企画し、マテリアルを整備、当社製品の利用に関わるトレーニングを開催、維持 ・ロジ、流通協力会社と連携し出荷判定した当社製品の流通コントロール ・製品導入に立ち合い、必要工事及び据付を実施 ・定期保守点検を実施
    経験・資格 【必須】 ・システム機器のフィールドサービス経験、現地での保守点検、整備経験を有している ・システム機器導入前の工事の必要性や配線配管引き回し、関連機材の導入など、顧客への事前提案と合わせて経験を有している 【歓迎】 ・医療施設訪問を伴う、機器の事前工事、据付導入、保守点検の経験を有する ・アプリケーションソフトウェア、ネットワークサービス製品の取り扱い経験を有する ・ワークステーションの基本的特性、構造、組み立て方法、設定方法を理解している ・Linuxマシンの基本的操作方法を理解している
  • 求人ID: 2510
    欧州系整形インプラントメーカー

    new 整形インプラントメーカー 人工関節営業

    正社員
    医療機器営業
    宮城県 / 仙台市
    想定年収 600~800万円
    仕事内容 人工関節販売に対して以下の通り。 1. 販売予算達成のために、所定テリトリー内の顧客の管理をする 2. 症例のカバー範囲を含め、製品サポートに関する整形外科医師のニーズを満たす 3. 優れたブランドイメージとコンプライアンスを維持し、リマの製品を顧客に提案する
    経験・資格 整形外科・人工関節業界における営業経験者。 メーカー及び販売代理店などの経験尚可。 手術の立会経験が必須。   普通自動車免許必須。
  • 求人ID: 2509
    欧州系整形インプラントメーカー

    new 整形インプラントメーカー 人工関節営業

    正社員
    医療機器営業
    東京都 / 品川区東品川
    想定年収 600~800万円
    仕事内容 人工関節販売に対して以下の通り。 1. 販売予算達成のために、所定テリトリー内の顧客の管理をする 2. 症例のカバー範囲を含め、製品サポートに関する整形外科医師のニーズを満たす 3. 優れたブランドイメージとコンプライアンスを維持し、リマの製品を顧客に提案する
    経験・資格 整形外科・人工関節業界における営業経験者。 メーカー及び販売代理店などの経験尚可。 手術の立会経験が必須。   普通自動車免許必須。
  • 求人ID: 2508
    欧州系整形インプラントメーカー

    new 整形インプラントメーカー 薬事承認申請スペシャリスト

    正社員
    薬事
    東京都 / 品川区東品川
    想定年収 600~800万円
    仕事内容 1. 薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議 2. 2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。 3. マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議 4. 海外製造元と連絡し、規制要求事項のみに関わらず製品開発の経緯、競合品に関する情報を入手し、申請戦略を立案して、申請書の作成を行う。 5.  申請時には保険償還価格を視野にいれ、差別化できる点を検索する。臨床的効果等が有意に高い場合には、保険償還価格設定時に参考にし、関係当局と相談を行う。 6.承認取得後の保険適用希望書の作成と価格設定に関する折衝
    経験・資格 整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書  作成の経験があることが望ましい。 B2, C1区分の保険償還に関する業務の経験者であれば尚可。  
  • 求人ID: 2506
    東証一部上場産業機器メーカー

    new 国内機体部品、血液透析トップシェア 東証一部上場企業 内部統制

    正社員
    内部統制
    東京都 / 渋谷区
    想定年収 600~800万円
    仕事内容 本社内部統制室にて下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・海外(アメリカ)の内部統制の整備・運用 ・J-SOXの業務のプロセス規定に沿った業務運用になっているのかの確認 ・レクチャーや整備がメイン業務(指導側・管理側)※実務はアメリカ側 ※ゆくゆくは国内側もご対応いただきます。 【部門に関して・魅力】 現在、経営直轄にてグループ全体の内部統制の運用(ガバナンス・コンプライアンス・J-SOX内部統制システムの運用評価)を行っています。 3名で構成されている少数精鋭の部門のため、裁量をもって業務いただけます。 【働き方に関して】 ・在宅勤務活用可能(現状2~3日/週) ・フレックス活用可能 ※柔軟な働き方が可能です。 ・出張あり(コロナ禍はWEB会議にて対応) ・時差対応にかんして(早くても8時からのWEB会議・メール対応多)
    経験・資格 【MUST】 ・英語力 会議等のコミュニケーションでの使用経験(TOEIC730点程度) ・内部統制に関する何かしらのご経験(事業部窓口等) 【WANT】 ・J-SOXを理解している ・経理、法務/コンプライアンス等のご経験 ・メーカーもしくは金融業界での内部統制のご経験