製薬　臨床研究　大阪

※大阪勤務可能な方を募集しております。

「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。

昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

【当社のポイント】
◎臨床研究業務とMSL業務は育薬部門が専門的に実施。製薬会社のメディカルアフェアーズ部門と連携しEBMのプロとしてキャリアを積めます。
◎入社時には座学と密度の濃いOJTを実施しますので、安心してキャリアチェンジできます。
◎年間84時間に及ぶ継続研修とOJTによって着実にスキルアップできる環境があります
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。

【育休・産休制度について】産休・育休制度があり、復職率は100％となっております。復帰後は遠距離の出張が伴わない施設を任せたり、長く働ける環境づくりにも力を入れています。
また、QC等への職種転換も可能。
“育児をしながらQCとして勤務し、子どもが大きくなったらCRAに戻る”、といった働き方をしている社員もいます。社員の声にきちんと応えるのも、当社の特長の一つです。

【学歴】大学院、大学卒以上

【資格・経験】以下の業務経験が1年以上ある方・臨床研究モニター経験者・CRA経験者・CRC経験者・ARO(Academic Research Organization)事務局経験者

専門型裁量労働時間制

前職給与、経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき優遇いたします。≪業界トップクラスの給与と待遇を実現しています≫例：賞与年3回（8.0ヵ月分）　※2014年度実績

ーーーーーーーー

勤務地
大阪本社／大阪府大阪市淀川区
東京オフィス／東京都中央区銀座

待遇・福利厚生
【雇用形態】正社員　※試用期間有

【待遇】・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）・交通費全額支給・出張手当・持株会制度・退職金制度・定期健康診断・育児、介護休暇制度（入社1年後からが対象となります）

【研修制度あり】・英語研修・年間84時間以上の継続研修・海外研修（海外国際学会参加等）・専門医師による講演

【資格取得のための補助制度(条件あり)】TOEIC(SWテストを含む)の受験料補助、会社の指定するTOEICテスト対策/英文ライティング講座の受講料補助ACRP(Association of Clinical Research Professionals)認定試験の受験料補助

【ウェルカムバック制度】社員が育児や介護、留学、配偶者の異動等の諸事情によりやむなく退職した後、再度就労が可能となった場合に、当社での再雇用を積極的に行う制度です。本制度を通じて社員の働き方の選択肢を広げ、活き活きと能力を発揮して貰うことにより、『当社の永続的繁栄』と『社員一人ひとりの幸せ』の双方を追求します。

休日・休暇
・完全週休2日制（土、日、祝）・夏季休暇・年末年始休暇、GW・有給休暇・会社創立記念日（6月7日）・その他会社労働カレンダーに準ずる（年間休日125日）

【選考スケジュール】書類選考⇒面接１～2回、適性検査⇒内定

製薬会社勤務時代に、免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、市販後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。

いま、製薬会社は事業活動の生命線である新薬開発を続けるために、統合・合併やグローバル化を進めています。

その中で経営資源を有効に活用し新薬に結びつけようと、CRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)へのアウトソーシングが顕著です。

開発要員に制限のある中で機動的な開発を行い、開発期間の短縮化や質の向上を図るため、自らと同等の知識と能力を有し、 新薬開発をサポートしてくれるパートナーを製薬会社は求めています。

このような製薬会社のニーズに応えるため、当社は経験豊かなCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーにご提供できる体制を整えています。

また、高度な知識と技術、ノウハウを要する業務だけに社員教育には特に力を入れており、絶えずレベルアップが図れる教育システムを構築しています。
国内そして海外で、製薬会社の新薬開発に貢献し、患者さまの幸せを追求していきたい。この理念を実現するため、さらに知識と技術に磨きをかけ、事業に取り組んでまいります。

事業内容
■モニタリング業務 ■品質管理(QC)業務 ■医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング ■施設調査・選定 ■SMO選定 ■管理 ■治験広告の企画 ■臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など) ■ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概 　要、投稿論文、治験相談資料など ) ■治験国内管理人業務 ■市販後調査関連業務 ■監査業務

住所
大阪府大阪市淀川区

設立年月日
平成17(2005)年6月7日

資本金
214,043,500円

選考方法
【選考スケジュール】書類選考⇒面接1、2回、適性検査⇒内定